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Nos essais cliniques

Nous nous engageons à communiquer de façon transparente sur la nature et les résultats de nos essais cliniques tout en assurant l’anonymat des participants.

 

Essais cliniques

Ce site contient des informations relatives aux  essais cliniques en cours et terminés sponsoridés par Pierre Fabre depuis 2004. Des informations relatives aux etudes en vie réel debutée apres le 1er janvier 2020 sont également disponibles"

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Essais cliniques en cours

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Oncologie

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Dermatologie

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Maladie rare

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Autres

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Titre Aire thérapeutique Phase Statut Date de début Date de fin prévue

Etude randomisée, monocentrique, croisée sur deux périodes, en dose unique, en ouvert pour évaluer la bioéquivalence du binimetinib administré en 3 comprimés de 15 mg et en 1 comprimé de 45 mg chez des volontaires sains

Oncologie Phase I Active 31 Août 2022 Décembre 2022

Étude observationnelle retrospective visant à décrire la population de patients ayant reçu nératinib dans le cadre d’un traitement adjuvant prolongé

Oncologie RWE Recrutement ouvert Juillet 2022 Juillet 2023

Étude observationnelle décrivant les schémas de diagnostic et de traitement d’adultes atteints d’un cancer du poumon métastatique non à petites cellules avec mutation BRAF V600E dans la pratique clinique courante en vue d’évaluer la qualité de vie et l’efficacité des traitements.

Oncologie RWE Recrutement ouvert 23 Juin 2022 Juin 2025

Étude de phase II multicentrique en ouvert avec phase de test de la tolérance (safety lead-in) évaluant l’efficacité, la tolérance et la pharmacocinétique de l’association encorafénib et binimétinib chez des participants chinois atteints d’un cancer du poumon métastatique non à petites cellules avec mutation BRAFV600E n’ayant pas reçu de traitement préalable par inhibiteurs de BRAF et de MEK.

Oncologie Phase II Recrutement ouvert 02 Juin 2022 Février 2025

Étude observationnelle visant à évaluer la qualité de vie des personnes traitées par phytothérapie ou par alpha-bloquants dans le cadre d'une hyperplasie bénigne de la prostate.

Urologie RWE Active Juin 2022 Février 2024

Essai de phase I en ouvert, multicentrique, visant à évaluer l'impact des insuffisances hépatiques modérées et sévères sur la pharmacocinétique et la tolérance de l'encorafénib en association avec le binimétinib chez des adultes atteints de tumeurs solides avec mutation BRAF V600, non résécables ou métastatiques.

Oncologie Phase I Recrutement ouvert 30 Mai 2022 Décembre 2023

Encorafenib et binimetinib vs placebo en traitement adjuvant dans les mélanomes de stade II BRAF V600E/K réséqués : une étude de phase III randomisée en triple aveugle en collaboration avec l'EORTC Melanoma Group.

Oncologie Phase III Active not recruiting 18 Mai 2022 Mai 2035

Étude observationnelle de tolérance post-AMM multicentrique et prospective menée dans différents pays et visant à décrire l’incidence de l’arrêt du nératinib dans les 3 premiers mois de traitement en raison de diarrhées chez des adultes recevant un traitement adjuvant prolongé en conditions de vie réelles : étude NERLYFE.

Oncologie RWE Recrutement ouvert 09 Mai 2022 Janvier 2026

Essai clinique multicentrique, prospectif, en ouvert, contrôlé par appariement génotypique, pour étudier l'efficacité et la tolérance du traitement prénatal par ER004 administré par voie intra-amniotique chez des sujets de sexe masculin atteints de dysplasie ectodermique hypohidrotique liée à l'X (XLHED).

Dermatologie Phase II Recrutement ouvert 26 Avril 2022 Janvier 2029

Étude multicentrique de phase I en ouvert évaluant la tolérance de l’encorafénib en monothérapie chez des participants chinois atteints de tumeurs métastatiques avancées solides avec mutation BRAFV600E

Oncologie Phase I Terminé 15 Septembre 2021 06 Mai 2022

Un essai de phase 2 multicentrique randomisé en ouvert, avec phase de test de la tolérance (safety lead-in), évaluant l’association encorafénib et cétuximab versus irinotécan/cétuximab ou 5-fluorouracil (5-FU) /acide folinique (AF)/irinotécan (FOLFIRI)/cétuximab chez des participants chinois atteints de cancer colorectal métastatique avec mutation BRAFV600E.

Oncologie Phase II Recrutement ouvert 02 Septembre 2021 Septembre 2024

Essai randomisé contrôlé évaluant la fréquence et l’intensité des réactions cutanées locales chez des participants traités par 5-FU 4% vs 5-FU 4% associé à une crème émolliente.

Dermatologie Phase IV Terminé 16 Février 2021 31 Janvier 2022

Étude prospective non interventionnelle visant à évaluer l’impact des thérapies ciblées chez des participants atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique avec mutation BRAFV600E (TAVIE-Skin)

Oncologie RWE Recrutement ouvert Février 2021 Décembre 2024

Étude de phase I internationale multicentrique d’escalade de dose et d’expansion de dose du W0180 en monothérapie ou en association avec le pembrolizumab (anti-PD-1) chez des participants adultes atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques.  

Oncologie Phase I Recrutement ouvert 08 Septembre 2020 Mai 2024

Étude de phase 2 multicentrique en ouvert à bras unique sur l’association encorafénib, binimétinib et cétuximab chez des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique avec mutation BRAFV600E n’ayant reçu aucun traitement préalable

Oncologie Phase II Active not recruiting 14 Janvier 2019 Mars 2023

Étude de phase I/II d'escalade de dose en ouvert et étude d'expansion de dose portant sur W0101, un conjugué anticorps-médicament, administré en perfusion intraveineuse chez des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques. Étude multicentrique internationale en ouvert.

Oncologie Phase I / II Active 24 Novembre 2017 04 Octobre 2021

Accédez aux résultats des études menées par nos partenaires et qui soutiennent les autorisations de mise sur le marché en Europe (*).

(*) Médicaments pour lesquels Pierre Fabre détient les droits de commercialisation en Europe

 

Melanome

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Cancer du sein

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Post-transplantation lymphoproliferative disease EBV+

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