Étude observationnelle retrospective visant à décrire la population de patients ayant reçu nératinib dans le cadre d’un traitement adjuvant prolongé

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Étude observationnelle retrospective visant à décrire la population de patients ayant reçu nératinib dans le cadre d’un traitement adjuvant prolongé

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Statut
Status :
Recrutement ouvert
Type d'étude
RWE
Age Min.
18
Ans
Age Max.
-
Genre
Tous

Bref aperçu

Le cancer du sein HER2+ est un sous-type de cancer du sein qui représente environ 15% à 25% des cancers du sein dans le monde.
Une étude pivot a montré que l’utilisation du nératinib (Nerlynx®) suivi d’un traitement (néo)adjuvant à base de trastuzumab améliorait les résultats cliniques des personnes atteintes de cancer du sein précoce de type HER2+. 
Dans ce contexte, l’objectif de cette étude rétrospective observationnelle est de décrire la population de patients ayant reçu en Europe un traitement adjuvant prolongé par nératinib après un traitement à base de trastuzumab*.

*Traitement à base de trastuzumab = traitement par trastuzumab associé à une chimiothérapie, avec ou sans pertuzumab, ou traitement par trastuzumab emtansine dans le cadre d’un traitement adjuvant de référence (= post-chirurgie) pour le cancer du sein HER2+.

Aire thérapeutique :
Oncologie
Maladie :
Cancer du sein
Traitement :
Neratinib (NERLYNX®)
Phase : RWE
Date de début de l'étude :
Juillet 2022
Date (prévisionnelle) de fin d’étude :
Juillet 2023
Identifiant de l'essai : NIS12501
Identifiant CT.gov : NCT05599334
Pays :
Belgique
Croatie
France
Italie
Espagne

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