Qui intervient dans les essais cliniques ?

Personnes acceptant de prendre part à l’essai clinique. Il peut s’agir de sujets sains ou de patients atteints de la maladie (ou susceptibles de la développer) que le médicament est censé traiter ou prévenir.

Médecins responsables du déroulement d’un essai clinique. L’investigateur principal est la personne chargée de la direction scientifique et technique de l’ensemble de l’essai clinique au niveau du site.

Personnes qui aident les investigateurs à conduire l’essai. Elles sont souvent le principal point de contact pour les participants.

Parties responsables d'élaborer, organiser et/ou financer un essai clinique. Les essais cliniques peuvent être organisés par des laboratoires pharmaceutiques, des centres médicaux universitaires, des organismes bénévoles ou d’autres organisations. Des médecins peuvent également mener des recherches cliniques.

Un promoteur est légalement responsable de veiller à ce que l’essai se déroule conformément au protocole et à la réglementation locale en vigueur, et respecte les recommandations des Bonnes pratiques cliniques (BPC).

Lieux où se déroule un essai clinique. Il peut s’agir d’un centre spécialisé dans la conduite des essais, d’une clinique, d’un hôpital ou d’un cabinet médical.

Organisations à but non lucratif qui représentent et soutiennent les patients atteints d’une maladie donnée, leur famille et/ou leurs proches aidants. Ils aident à sensibiliser les patients à l’importance de la participation aux essais cliniques et à identifier des essais auxquels participer. Ils peuvent être consultés lors de la conception du protocole et de toute documentation vulgarisée.

Des comités indépendants de médecins, experts scientifiques, juristes, représentants d'associations patients et de la société civile. Ils examinent le protocole et toutes les informations communiquées aux participants pour vérifier que l'essai est conforme à l’éthique et que les droits, la sécurité et le bien-être des participants sont protégés. 

Groupe d’experts indépendants qui suivent le déroulement d'un essai clinique pour identifier les éventuels problèmes de sécurité pour les participants. 

Entités gouvernementales chargées d’autoriser les médicaments et les études cliniques.