Étude visant à évaluer l’efficacité d’une crème émolliente pour limiter les réactions cutanées chez des participants recevant un traitement par 5-fluorouracil 4% dans le cadre d’une kératose actinique.

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Essai randomisé contrôlé évaluant la fréquence et l’intensité des réactions cutanées locales chez des participants traités par 5-FU 4% vs 5-FU 4% associé à une crème émolliente.

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Statut
Status :
Terminé
Type d'étude
Phase IV
Age Min.
18
Ans
Age Max.
-
Genre
Tous

Bref aperçu

Les traitements de la kératose actinique (KA) tels que les formulations topiques à base de 5-fluorouracil provoquent fréquemment des réactions cutanées locales. Si ces réactions sont normales et passagères, elles peuvent néanmoins pousser certains patients à arrêter le traitement. Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de la crème émolliente Dexeryl® permet de réduire les réactions cutanées des patients traités par Tolak® pour leur kératose actinique.

Aire thérapeutique :
Dermatologie
Maladie :
Kératose actinique (AK)
Traitement :
5-fluorouracil 4% (TOLAK®)
Phase : Phase IV
Date de début de l'étude :
16 Février 2021
Date (prévisionnelle) de fin d’étude :
31 Janvier 2022
Identifiant de l'essai : W00118CR401
Identifiant EudraCT/CTIS : 2020-000851-11
Identifiant CT.gov : NCT04875026
Pays :
France
Allemagne
Italie
Espagne

Les zones géographiques de l’essai clinique

1

No Information

Kesselschmiedstraße 2
85354 Freising
Allemagne

2

No Information

Haifa-Allee 20
55128 Mainz bretzenheim
Allemagne

3

Instituto Valenciano de Oncología

Carrer del Professor Beltrán Báguena, 8
46009 Valencia
Espagne

4

Hospital Marina Baixa

Av. Alcalde En Jaume Botella Mayor, 7
03570 Villajoyosa alicante
Espagne

5

HOSPITAL UNIVERSITARIO INFANTA LEONOR

C/ GRAN VIA DEL ESTE 80
28031 Madrid
Espagne

6

Complejo Hospitalario Universitario Juan Canalejo

Calle Santiago Rey Fernández Latorre 114 Bajo
15006 A coruna
Espagne

7

Centro de Salud Algorta

Calle Bidezabal 30
48993 Getxo vizcaya
Espagne

8

Centre medic Congres

Carrer de Pardo, 8-12
08027 Barcelona
Espagne

9

University of Modena and Reggio Emilia

Via Del Pozzo 71
41100 Modena
Italie

10

University of Messina

Viale S. Martino, 367
98125 Messina
Italie

11

UNI CLINIC L’AQUILA

Via Vetoio (Coppito 2, Edificio "Angelo Camillo De Meis")
67100 Coppito
Italie

12

NAPLES VANVITELLI UNIVERSITI (Federico II Hospital)

University of Campania Nuovo Policlinico (edificio 9C), Via Pansini 5
80131 Naples
Italie

13

UNI CLINIC BRESCIA

ASST Spedali Civili di Brescia Piazzale Spedali Civili 1
25123 Brescia
Italie

14

Centro Oncologico ad Alta Tecnologia Diagnostica

Viale Risorgimento 80
42123 Reggio emilia
Italie

15

MVZ Dermatologisched Zentrum Bonn GmbH,

Friedensplatz 16
53111 Bonn
Allemagne

16

Kath. Klinikum Bochum St. Josef-Hospital

Gudrunstr. 56
44791 Bochum
Allemagne

17

Hautarztpraxis

Annenstrasse 151
58453 Witten
Allemagne

18

CentroDerm Clinic

Heinz-Fangman-Straße 57
42287 Wuppertal
Allemagne

19

Dermatologikum Hamburg

Stephanplatz. 5
20354 Hamburg
Allemagne

20

Pharmacie du CHU de Poitiers _ Essais cliniques

Rue de la Milétrie
86000 Poitiers
France

21

Centre Médical Saint-Jean

8 Square Saint Jean
62000 Arras
France

22

Centre Hospitalier de PAU

4 BD HAUTERIVE
64000 Pau
France

23

CHU DE NANTES

HÔTEL-DIEU- HME 1 Place Alexis Ricordeau
44000 Nantes
France

24

CHU St Etienne Hopital Nord

25, boulevard Pasteur
42055 Saint etienne
France

Dernière mise à jour : 09 Septembre 2024

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