Essai visant à analyser la tolérance de l'encorafénib chez des participants originaires de Chine continentale atteints de tumeurs solides avancées avec mutation BRAFV600E

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Étude multicentrique de phase I en ouvert évaluant la tolérance de l’encorafénib en monothérapie chez des participants chinois atteints de tumeurs métastatiques avancées solides avec mutation BRAFV600E

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Statut
Status :
Terminé
Type d'étude
Phase I
Age Min.
18
Ans
Age Max.
-
Genre
Tous

Bref aperçu

L'encorafénib est un médicament commercialisé (Braftovi®) et approuvé dans différents pays (Union européenne, États-Unis, Australie, Japon, Suisse...) pour le traitement de patients atteints de certains cancers de la peau (mélanomes) et de certains cancers colorectaux.
Au moment de l’initiation de l’essai clinique, les données cliniques disponibles sur l'encorafénib utilisé seul (en monothérapie) ou en association avec d'autres traitements chez des patients chinois dont la tumeur présente une mutation spécifique du gène BRAF (mutation BRAFV600E) sont limitées.
Le but de cet essai est d'étudier la tolérance de l'encorafénib chez des participants chinois atteints de tumeurs solides BRAF V600E.

Aire thérapeutique :
Oncologie
Maladie :
Tumeurs solides avancées : cancer de la peau (mélanome) ou cancer du poumon (cancer du poumon non à petites cellules)
Traitement :
Encorafenib (BRAFTOVI®)
Phase : Phase I
Date de début de l'étude :
15 Septembre 2021
Date (prévisionnelle) de fin d’étude :
06 Mai 2022
Identifiant de l'essai : W00090GE102
Identifiant CT.gov : NCT05003622
Pays :
Chine

Les zones géographiques de l’essai clinique

1

Sun Yan-Sen University Cancer Center

651 East Dongfeng Lu
Guangzhou guangdong
510060
Chine

Dernière mise à jour : 09 Septembre 2024

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