Une étude de sécurité post-autorisation observationnelle (PASS) pour décrire le profil de sécurité et l’efficacité du tabelecleucel chez des patients atteints de maladie lymphoproliférative post-transplantation (PTLD) positifs au vi

Chez les patients qui ont eu une transplantation, les défenses contre les maladies infectieuses peuvent être diminuées. Quand ces défenses sont diminuées, le virus d’Epstein-Barr peut infecter les globules blancs. Dans certains cas très rares, cela peut induire une augmentation incontrôlée de globules blancs, appelée maladie lymphoproliférative positive au virus Epstein-Barr (EBV+ PTLD). Cette maladie est un cancer du sang qui est très rare et peut mettre la vie en danger.

Tabelecleucel (Ebvallo®) est un médicament qui élimine les cellules infectées par le virus EBV+. Depuis 2022, ce médicament est utilisé en Europe chez les personnes âgées de 2 ans et plus, lorsque d'autres traitements ne fonctionnent pas pour traiter l'EBV+ PTLD.
Des informations sur tabelecleucel ont été recueillies depuis plus de 20 ans. Les autorités sanitaires européennes ont demandé de collecter davantage de données, notamment chez les enfants et les personnes âgées, et également sur une longue durée.

L'objectif de cette étude est d'observer la sécurité et l'efficacité du tabelecleucel sur une longue période.