GLOSSAIRE
A
Alpha-bloquant : Traitement utilisé pour réduire la pression artérielle ou pour atténuer les symptômes de l'hypertrophie de la prostate.
Amniocentèse : Intervention réalisée pendant la grossesse, consistant à prélever un petit échantillon de liquide amniotique à des fins d’analyses.
Anticorps : Molécule du système immunitaire, capable de reconnaître un récepteur spécifique exprimé à la surface d'une cellule tumorale et de s'y fixer.
Autorisation d'accès précoce : Programme donnant accès à des traitements à l’étude, en dehors du cadre d’une étude clinique et avant commercialisation, à des patients atteints de maladies mettant leur vie en danger et pour lesquels aucun autre traitement n’est disponible. Ces programmes sont menés selon des processus éthiques, conformes et contrôlés.
B
Bonnes pratiques cliniques (BPC) : Norme internationale de bioéthique pour la conception et la réalisation d'essais cliniques.
BRAFV600E : Tous les êtres humains ont le gène BRAF. Dans certains cancers, ce gène subit une mutation qui entraîne une croissance incontrôlée des cellules. V600E et V600K sont deux mutations du gène BRAF.
C
Cancer colorectal métastatique : Cancer qui se développe initialement dans le côlon (la partie la plus longue du gros intestin) et/ou le rectum (les derniers centimètres du gros intestin avant l'anus) et qui s'est propagé à d'autres endroits du corps.
Cancer du poumon non à petites cellules : =Groupe de cancers du poumon dont le nom fait référence aux types de cellules présentes dans le cancer et à leur aspect au microscope.
Cancer du sein HER2+ : Cancer du sein exprimant une protéine appelée récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2).
Coordinateur : Professionnel de recherche spécialisé travaillant avec et sous la direction de l'investigateur principal. le coordinateur de l'étude accompagne, dirige et coordonne le déroulement quotidien de l’étude.
D
Date de fin de recueil des données (analyse intermédiaire) : Date à laquelle le dernier participant de l'étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention en vue de collecter les données finales pour la mesure du critère d’évaluation principal. Que l'étude clinique ait pris fin conformément au protocole ou qu'elle ait été interrompue n'a aucune incidence sur cette date. Pour les études cliniques comportant plus d'un critère d’évaluation principal avec des dates de fin de recueil des données différentes, ce terme désigne la dernière date de fin de recueil des données. La date de fin de recueil des données « prévisionnelle » correspond à la date de fin de recueil des données prévue par les investigateurs.
Diagnostic génétique de la XLHED : Test ADN visant à identifier les modifications (mutations) du gène EDA.
Durée de la réponse : The time period the tumor continues to respond to treatment Période pendant laquelle la tumeur continue de répondre au traitement.
E
Effets secondaires : Évènements médicaux indésirables (comme les maux de tête) qui surviennent pendant l’essai clinique et qui sont liés ou potentiellement liés au traitement à l’étude.
Essai croisé : Essai impliquant l’administration et l’étude de l’effet de plusieurs traitements sur un même groupe de participants.
Essai de phase I : Essai consistant à tester un traitement, un vaccin ou un dispositif expérimental sur un petit groupe de personnes afin d'en évaluer la tolérance, d'identifier les effets secondaires et de déterminer les doses sûres.
Essai de phase II : Essai impliquant un plus grand nombre de participants que les essais de phase I et servant à recueillir des informations sur la tolérance au traitement et son efficacité. Cette phase peut durer plusieurs années.
Essai de phase III : Essai permettant d'étendre les tests de médicaments ou de traitements à des centaines, voire des milliers de personnes. Certains patients reçoivent le nouveau traitement, ou traitement à l’étude, seul ou en association avec le traitement de référence. L’objectif est de recueillir des données sur l’efficacité, la tolérance et les effets secondaires. Les informations relatives aux études de phase III sont généralement requises dans le cadre d’une demande de mise sur le marché auprès d’Autorités de santé telles que la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis, ou l’EMA (Agence européenne des médicaments) en Europe.
Essai en ouvert : Type d’essai dans lequel les médecins et les participants savent quel est le traitement reçu.
Essai prénatal : Essai clinique visant à évaluer un traitement administré à des enfants à naître dans le ventre de leur mère.
Etude pivot : Étude clinique dont le but est de démontrer l’efficacité et la tolérance d’un traitement.
É
Étude de tolérance post-AMM : Toute étude relative à un médicament autorisé menée dans le but d'identifier, de caractériser ou de quantifier un danger pour la sécurité, de confirmer le profil de tolérance du traitement ou de mesurer l'efficacité des mesures de gestion des risques.
Étude longitudinale : Étude impliquant le suivi des patients sur une période prolongée.
Étude prospective : Étude visant à suivre et observer un groupe de participants sur une période donnée afin de recueillir des informations sur les effets d’un traitement ou d'une intervention.
Étude rétrospective : Une étude rétrospective est une analyse de données déjà existantes, L'objectif peut être de comprendre les causes d'un phénomène, d'évaluer l'efficacité d'un traitement ou d'identifier les facteurs de risque pour une maladie
F
Formulaire de consentement éclairé : Document dans lequel les patients reçoivent, dans un langage facile à comprendre, des informations importantes, notamment sur les risques et les bénéfices éventuels, dans le cadre d’une procédure médicale, de l’administration d’un traitement, d'un test génétique ou de la participation à un essai clinique. Ces informations ont pour but de les aider à décider s'ils acceptent d'être traités, testés ou de participer à l'essai. Les patients sont aussi informés de toute nouvelle information qui pourrait affecter leur décision.
G
Groupe comparateur : Groupe de participants ne recevant pas le traitement à l'essai. Selon les études, ces participants peuvent ne rien recevoir ou recevoir un traitement existant habituellement prescrit (dit standard) ou un placebo. Ce groupe sert de référence pour évaluer par comparaison les effets du traitement à l’essai.
H
No terms starting with letter H
I
Immunotherapie : Traitement visant à améliorer la capacité du système immunitaire à combattre la maladie.
Inclusion prospective : Inclusion à l’étude réalisée au moment ou en amont de l’initiation du traitement.
Inclusion rétrospective : Inclusion à l’étude réalisée après l’initiation du traitement.
Inhibiteur de BRAF : Traitement/médicament permettant de bloquer une protéine appelée BRAF.
Inhibiteur de BRAF/MEK : BRAF et MEK sont des gènes qui fabriquent des protéines contribuant à contrôler la croissance cellulaire. Chez certains patients atteints de cancer, le gène BRAF subit une mutation qui accélère la croissance de la tumeur. Les inhibiteurs sont des médicaments conçus pour cibler ces protéines et bloquer leur activité (thérapie ciblée).
Inhibiteur de MEK : Traitement/médicament permettant de bloquer des protéines appelées MEK 1 et MEK 2, qui contribuent à contrôler la croissance et la survie des cellules.
J
No terms starting with letter J
K
No terms starting with letter K
L
Liquide amniotique : Liquide qui entoure le fœtus pendant la grossesse.
Localement avancé : Cancer ayant atteint une taille donnée, pouvant se composer de plusieurs tumeurs et/ou pouvant s'être propagé aux ganglions lymphatiques, organes ou tissus adjacents, mais ne s'étant pas encore propagé à d'autres parties du corps.
M
Mélanome : Cancer de la peau qui survient lorsque des cellules productrices de pigments, appelées mélanocytes, subissent une mutation et deviennent cancéreuses. Le stade de la maladie est défini par les caractéristiques de la tumeur initiale (primaire) du mélanome et par l'étendue de sa propagation dans le corps. Le mélanome est classé en différents stades définis par des chiffres romains (0 à IV) et par quatre lettres (A à D) qui indiquent le degré de risque pour chaque stade.
Mélanome métastatique : Cancer de la peau s’étant propagé au-delà des ganglions lymphatiques les plus proches de la tumeur primaire. On dit alors qu’il s'est étendu vers un « site à distance ». Ce site à distance peut être un organe interne, une zone de peau ou des ganglions lymphatiques éloignés de la tumeur primaire.
Métastatique : Se dit d’un cancer qui s’est propagé à une autre partie du corps que celle où il s’est déclaré.
Mutation : Modification permanente d’un gène.
N
Non résécable : Se dit d’une tumeur qui ne peut pas être enlevée (réséquée) par chirurgie.
O
Objectif principal : Critère d’évaluation principal prévu au protocole d’une étude clinique pour évaluer l’effet d’une intervention ou d'un traitement. La plupart des études cliniques n’ont qu’un critère d'évaluation principal, mais certaines en ont plusieurs.
P
Pharmacocinétique : Étude de la manière dont un médicament est absorbé, transformé et éliminé par l’organisme.
Pharmacovigilance : Science et activités relatives à la détection, l'évaluation, la compréhension et la prévention des effets secondaires ou de tout autre problème lié à l’administration de médicaments.
Phytothérapie : Utilisation de médicaments d'origine végétale pour le traitement et la prévention des maladies.
Placebo : Substance inactive ou toute autre intervention ayant la même apparence et étant administrée de la même manière qu'un médicament ou un traitement actif à l’étude.
Progression de la maladie : Cancer qui continue de se développer ou de s’étendre.
Protocole : Plan détaillé d'une expérience, d'un traitement ou d'une procédure scientifique ou médicale. Dans le cas des essais cliniques, il s’agit d'une description du déroulement, de la méthodologie et des objectifs de l’étude : nombre de participants à l’étude, critère d’inclusion, traitements ou interventions à l’étude, types et fréquence des tests effectués, type d’informations recueillies...
Q
No terms starting with letter Q
R
Randomisation : Processus par lequel les participants à des essais cliniques sont répartis au hasard dans différents groupes pour recevoir des traitements différents. Ni le médecin d’étude ni le participant ne choisissent le traitement que recevra le participant. Cette répartition aléatoire permet de comparer plus objectivement les effets du traitement à l’étude.
S
Survie globale : Il s’agit de la durée de survie d’un patient atteint d’une maladie, par exemple un cancer, à partir de la date de diagnostic ou de l’initiation d'un traitement. Dans le cadre d’un essai clinique, la mesure de la survie globale peut aider à déterminer l’efficacité d’un nouveau traitement.
Survie sans progression : Temps écoulé entre le début du traitement et l’aggravation de la maladie.
T
Taux de réponse objectif : Proportion de patients dont la tumeur régresse suffisamment ou disparaît sous traitement.
Traitement adjuvant : Traitement généralement administré après un traitement primaire (par exemple une chirurgie) pour réduire les risques de récidive du cancer ; même si toutes les traces visibles ont été retirées, certains éléments cancéreux microscopiques, indétectables avec les méthodes actuelles, peuvent subsister. Un traitement adjuvant peut être une chimiothérapie, une immunothérapie, une radiothérapie ou une vaccination thérapeutique.
Traitement adjuvant prolongé : Traitement adjuvant administré après un autre adjuvant.
Traitement de deuxième ligne : Traitement administré après un traitement de première ligne n’ayant pas fonctionné, ayant cessé de fonctionner ou ayant provoqué des effets secondaires graves.
Traitement de première ligne : Traitement initial, privilégié ou recommandé pour une maladie donnée.
Traitement néoadjuvant : Traitement adjuvant administré avant le traitement primaire.
Tumeur avancée : Se dit d'une tumeur ayant peu de chances d’être guérie ou contrôlée par un traitement.
Tumeur solide : Masse anormale de tissu ne contenant généralement pas de zones liquides.
U
No terms starting with letter U
V
Volontaire sain : Personne en bonne santé participant à un essai clinique de phase 1 dans le but de contribuer à la recherche et l’élaboration de nouveaux traitements, en acceptant les contraintes et risques éventuels sans attendre de bénéfice pour sa propre santé.
W
No terms starting with letter W
X
XLHED : Maladie génétique rare caractérisée par une diminution de la transpiration, une absence totale ou partielle de dents et des cheveux fins et clairsemés. Cette maladie est due à des mutations spécifiques d'un gène appelé EDA qui produit une protéine appelée EDA1 (Ectodysplasine-A1). Lorsque la protéine EDA1 est absente ou ne fonctionne pas correctement au cours du développement du bébé, des structures importantes telles que les glandes sudoripares, les cheveux ou les dents ne se forment pas correctement.
Y
No terms starting with letter Y
Z
No terms starting with letter Z