Essai visant à démontrer que l’administration d’un comprimé de 45 mg de binimétinib est équivalente à l’administration de 3 comprimés de 15 mg

Le binimétinib (MEKTOVI®) est un médicament indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation spécifique (BRAF V600).

Pour simplifier le traitement, un nouveau comprimé contenant 45 mg de binimétinib est en cours de développement. Le nombre quotidien de comprimés passera ainsi de 6 (6 x 15 mg) à 2 (2 x 45 mg).

L’objectif de cette étude est de démontrer la bioéquivalence de ces 2 formulations, autrement dit que le binimétinib circule dans l’organisme de la même manière (en termes de vitesse et de quantité), qu’il soit administré sous forme d’un comprimé de 45 mg ou de 3 comprimés de 15 mg.