Essai visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de l’association encorafénib et binimétinib chez des participants chinois atteints d’un cancer du poumon avec mutation BRAFV600E
Essai visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de l’association encorafénib et binimétinib chez des participants chinois atteints d’un cancer du poumon avec mutation BRAFV600E
Étude de phase II multicentrique en ouvert avec phase de test de la tolérance (safety lead-in) évaluant l’efficacité, la tolérance et la pharmacocinétique de l’association encorafénib et binimétinib chez des participants chinois atteints d’un cancer du poumon métastatique non à petites cellules avec mutation BRAFV600E n’ayant pas reçu de traitement préalable par inhibiteurs de BRAF et de MEK.
Bref aperçu
Au moment du lancement de l’essai OCEAN II, aucun traitement ciblant la mutation génétique BRAFV600E n’était disponible en Chine pour les personnes atteintes de cancer du poumon métastatique non à petites cellules.
L’association d’encorafénib et de binimétinib (Braftovi® et Mektovi®) bénéficie d’une autorisation de mise sur le marché pour les personnes atteintes de certains cancers de la peau (mélanome) dans plusieurs pays (Union européenne, États-Unis, Australie, Japon, Suisse...).
Les données d’études cliniques préalables ont démontré l’efficacité de ce type de traitement (inhibiteurs de BRAF et de MEK) sur le cancer du poumon.
Cet essai en deux temps vise à déterminer l’efficacité et la tolérance de l’encorafénib et du binimétinib sur un certain groupe de cancers du poumon métastatiques avec mutation BRAFV600E chez des participants chinois.
Les zones géographiques de l’essai clinique
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