Essai visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de l’association encorafénib et binimétinib chez des participants chinois atteints d’un cancer du poumon avec mutation BRAFV600E

 

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Étude de phase II multicentrique en ouvert avec phase de test de la tolérance (safety lead-in) évaluant l’efficacité, la tolérance et la pharmacocinétique de l’association encorafénib et binimétinib chez des participants chinois atteints d’un cancer du poumon métastatique non à petites cellules avec mutation BRAFV600E n’ayant pas reçu de traitement préalable par inhibiteurs de BRAF et de MEK.

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Statut
Status :
Recrutement ouvert
Type d'étude
Phase II
Age Min.
18
Ans
Age Max.
-
Genre
Tous

Bref aperçu

Au moment du lancement de l’essai OCEAN II, aucun traitement ciblant la mutation génétique BRAFV600E n’était disponible en Chine pour les personnes atteintes de cancer du poumon métastatique non à petites cellules.
L’association d’encorafénib et de binimétinib (Braftovi® et Mektovi®) bénéficie d’une autorisation de mise sur le marché pour les personnes atteintes de certains cancers de la peau (mélanome) dans plusieurs pays (Union européenne, États-Unis, Australie, Japon, Suisse...).
Les données d’études cliniques préalables ont démontré l’efficacité de ce type de traitement (inhibiteurs de BRAF et de MEK) sur le cancer du poumon.
Cet essai en deux temps vise à déterminer l’efficacité et la tolérance de l’encorafénib et du binimétinib sur un certain groupe de cancers du poumon métastatiques avec mutation BRAFV600E chez des participants chinois.

Aire thérapeutique :
Oncologie
Maladie :
Cancer du poumon métastatique non à petites cellules
Traitement :
Encorafenib (BRAFTOVI®) - Binimetinib (MEKTOVI®)
Phase : Phase II
Date de début de l'étude :
02 Juin 2022
Date (prévisionnelle) de fin d’étude :
Février 2025
Identifiant de l'essai : W00090GE203
Identifiant CT.gov : NCT05195632
Pays :
Chine
Taiwan

Les zones géographiques de l’essai clinique

1

Zhejiang Cancer Hospital

38 Guangji Road Banshan Bridge Gongshu District
Hangzhou zhejiang
310022
Chine

2

Xiangya Hospital Central South University

87 Xiangya Road
Changsha hunan
410013
Chine

3

Union Hospital Tongji medical college Huazhong

University of Science and Technology 1277 Jiefang Avenue
Wuhan hubei
430022
Chine

4

Tongji Medical College of HUST

No.1095 Jiefang Avenue
Wuhan hubei
430030
Chine

5

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

99 Dongwu Road Konggang Economic Zone Dongli District
Tianjin
300060
Chine

6

The Second Hospital of Dalian University

467 Zhongshan Road
Dalian liaoning
116023
Chine

7

The Northern Jiangsu People's Hospital

98 Nantongxilu
Yangzhou jiangsu
225007
Chine

8

The Fourth Hospital of Hebei Medical University

12 Jiankang Road
Shijiazhuang hebei
212050
Chine

9

The First hospital of Jilin University

NO. 71 Xinmin Main Street
Changchun jilin
130021
Chine

10

The First Hospital of China Medical University

No 155 Nanjingbeijie
Shenyang liaoning
110001
Chine

11

The First Affiliated Hospital of Nanchang University

17 Yongwaizheng St.
Nanchang jiangxi
330209
Chine

12

The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University

No.2, Section 5, Renmin Street, Guta District
Jinzhou city liaoning
121012
Chine

13

Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang

University School of Medicine 3 East Qingchun Road
Hangzhou zhejiang
310016
Chine

14

Shanxi Cancer Hospital

No 3 Zhigongxinjie
Taiyuan shanxi
030013
Chine

15

Shandong Cancer Hospital

440 Jiyan Road
Jinan shangdong
250117
Chine

16

Peking University Shenzhen Hospital

1120 Lianhualu
Shenzhen guangdong
518036
Chine

17

Peking University First Hospital

No. 8, Xishiku Street
Beijing
100034
Chine

18

Liaoning Cancer Hospital

44 Xiaoheyanlu
Shenyan liaoning
110042
Chine

19

Henan Cancer Hospital

127 Dongming Road
Zhengzhou henan
450003
Chine

20

Harbin Medical University Cancer Hospital

Haping Road No.150
Harbin heilongjiang
150040
Chine

21

Hainan General Hospital

19 Xiuhualu
Haikou hainan
570311
Chine

22

Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital

71 Hedi Road, Qingxiu District Nanning
Guangxi
530021
Chine

23

Guangdong Provincial People’s Hospital

No. 106 Zhongshan Er Rd.
Guangzhou guangdong
510317
Chine

24

Fuzhou Pulmonary Hospital of Fujian

2 Hubian Rd, Cangshan District
Fuzhou fujian
350008
Chine

25

Fujian Medical University Union Hospital

29 Xinquanlu
Fuzhou fujian
350001
Chine

26

First Affiliated Hospital, Zhejiang

University School of Medicine 79 Qingchunlu
Hangzhou zhejiang
310058
Chine

27

Taipei Veterans General Hospital

No.201, Sec. 2, Shipai Rd. Beitou District
Taipei city, 11217
Taïwan

28

National Taiwan University Hospital

No. 7 Zhongshan S. Rd Zhongzheng Dist
Taipei city, 100
Taïwan

29

Yantai Yuhuangding Hospital

20 Yuhuangding East Road
Yantai
264008
Chine

30

Sun Yan-Sen University Cancer Center-Huangpu Branch

Exit D, Hetangxia Subway Station Zhongxin Knowledge City Huangpu District
Guangzhou guangdong
510070
Chine

31

Sun Yan-Sen University Cancer Center

651 East Dongfeng Lu
Guangzhou guangdong
510060
Chine

32

Sichuan Cancer Hospital

55 Renmin South Road
Chengdu sichuan
610041
Chine

33

Linyi Cancer Hospital

Intersection of Zhicheng Road and Zhongsheng Street Hedong District
Linyi
276034
Chine

34

Chongqing Cancer Hospital

No.181 Hanyu Road Shapingba District
Chongqing
400030
Chine

35

Beijing Cancer Hospital

52 Fuchenglu
Beijing
100142
Chine

36

Beijing Chest Hospital, Capital Medical University

Yard 9, Beiguan Street Tongzhou District
Beijing
101149
Chine

Dernière mise à jour : 15 Novembre 2023

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