Essai visant à évaluer si encorafénib en association avec cétuximab est sûr et efficace pour la population chinoise atteinte d'un cancer colorectal métastatique avec mutation BRAFV600E

 

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Un essai de phase 2 multicentrique randomisé en ouvert, avec phase de test de la tolérance (safety lead-in), évaluant l’association encorafénib et cétuximab versus irinotécan/cétuximab ou 5-fluorouracil (5-FU) /acide folinique (AF)/irinotécan (FOLFIRI)/cétuximab chez des participants chinois atteints de cancer colorectal métastatique avec mutation BRAFV600E.

Masquer le titre de l'essai clinique
Statut
Status :
Recrutement ouvert
Type d'étude
Phase II
Age Min.
18
Ans
Age Max.
-
Genre
Tous

Bref aperçu

Des essais cliniques antérieurs ont démontré l’efficacité de l’association encorafénib + cétuximab pour le traitement du cancer colorectal métastatique avec mutation spécifique du gène BRAF (BRAFV600E). 

L’encorafénib est commercialisé sous le nom de Braftovi®. Il est utilisé en association au cétuximab (Erbitux®) dans plusieurs pays (Union européenne, États-Unis, Australie, Japon, Suisse...) pour les patients dont la maladie s'est aggravée après des traitements systémiques antérieurs. 

Le but de cet essai est de démontrer que cette association présente les mêmes bénéfices pour les patients chinois.

 

Aire thérapeutique :
Oncologie
Maladie :
Cancer colorectal métastatique avec mutation BRAFV600E
Traitement :
Encorafenib (BRAFTOVI®) - Cetuximab (ERBITUX®)
Phase : Phase II
Date de début de l'étude :
02 Septembre 2021
Date (prévisionnelle) de fin d’étude :
Septembre 2024
Identifiant de l'essai : W00090GE202
Identifiant CT.gov : NCT05004350
Pays :
Chine

Les zones géographiques de l’essai clinique

1

Zhongnan Hospital of Wuhan University

No.169 Donghu Road, Wuchang District
Wuhan hubei
430071
Chine

2

the Sixth Affiliated Hospital

26 Yuancunerheng Road Tianhe district
Guangzhou guangdong
510655
Chine

3

Zhongshan Hospital Fudan Universityl

No 180 Fenglin Road, Xuhui District
Shanghai
200032
Chine

4

Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong

University School of Medicine No. 1665, Kongjiang Road Yangpu District
Shangai
200092
Chine

5

Xiangya Hospital Central South University

87 Xiangya Road Kaifu District
Changsha hunan
410008
Chine

6

Union Hospital,Tongji Medical College of Huazhong U.S.T

No. 109, Machang Road Jianghan District
Wuhan hubei
430000
Chine

7

Tongji Hospital, Tongji Medical College

1095 Jiefang Road, Qiaokou District
Wuhan hubei
430030
Chine

8

Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital

Huan-Hu-West Road, Hexi District
Tianjin
300060
Chine

9

The Second People’s Hospital of Neijiang

No. 470, Xinjiang Road Dongxing District,
Neijiang city sichuan
641000
Chine

10

The Second Affiliated Hospital of Nanchang University

1 Minde Rd. Donghu District
Nanchang jiangxi
330006
Chine

11

The First hospital of Jilin University

NO. 1 Xinmin Main Street
Changchun jilin
130021
Chine

12

The First People's Hospital of Foshan

No. 81, Lingnan Avenue North Chancheng District
Foshan city guangdong
528010
Chine

13

The First People's Hospital of Changzhou

185 Juqian St. Tianning District
Changzhou jiangsu
213004
Chine

14

The First Hospital of China Medical University

No 155 Nanjing Street Heping district,
Shenyang liaoning
110001
Chine

15

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

55 Zhen Hai Road Siming District
Xiamen fujian
361001
Chine

16

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

50 Jianshedonglu, Erqi District
Zhengzhou henan
450000
Chine

17

The First Affiliated Hospital of Nanchang University

No 1519, Dongyue Av. Nanchang County,
Nanchang jiangxi
330006
Chine

18

The First Affiliated Hospital

No. 79, Qingchun Road
Hangzhou city zhejiang
310003
Chine

19

Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang

2 Floor, Science and education building No.3 Qingchun East Road Shangcheng District
Hangzhou zhejang
310016
Chine

20

Shaanxi Provincial People‘s Hospital

No. 256 West Youyi Road Beilin District
Xian shaanxi
710068
Chine

21

Shanghai East Hospital, Tongji University

No 18000, Yuntai Road Pudong New District
Shanghai
200123
Chine

22

Peking University Shenzhen Hospital

1120 Lianhua Road
Shenzhen guangdong
518036
Chine

23

Peking Union Medical College Hospital

No. 41, Damucang Hutong Xicheng District
Beijing
100730
Chine

24

Liaoning Cancer Hospital & Institute

44 XiaoheYan Road
Shenyang liaoning
110042
Chine

25

Jinzhou Medical University (Liaoning Medical University)

No.2, Section 5, Renmin Street, Guta District
Jinzhou city liaoning
121000
Chine

26

Huashan Hospital Affiliated to Fudan University

12 Wulumuqi Middle Road Jing'an District
Shanghai
200040
Chine

27

Henan Cancer Hospital

127 Dongming Road
Zhengzhou henan sheng
450008
Chine

28

Guangzhou Medical University Affiliated Oncology Hospital

No. 78 Hengzhigang, Luhu Road, Yuexiu District
Guangzhou guangdong
510095
Chine

29

Harbin Medical University Cancer Hospital

Haping Road No.150 Nangang District
Harbin heilongiang
150040
Chine

30

First Affiliated Hospital of Gannan Medical University

No 128, Jinling Av., Zhanggong District
Ganzhou city jiangxi
341000
Chine

31

Fujian Medical University -Fujian Provincial Cancer Hospital

420 Fuma Road
Fuzhou city fujian
350014
Chine

32

Cancer Hospital of Shantou University Medical College

7 Raoping Rd.
Shantou guangdong
515041
Chine

33

Beijing Cancer Hospital

52 Fucheng Road Haidian District
Beijing
100142
Chine

34

Affiliated Hospital Of Hebei University

No 648, Dongfeng East Road Lianchi District
Baoding hebei
071000
Chine

Dernière mise à jour : 09 Septembre 2024

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