Essai visant à évaluer si encorafénib en association avec cétuximab est sûr et efficace pour la population chinoise atteinte d'un cancer colorectal métastatique avec mutation BRAFV600E
Essai visant à évaluer si encorafénib en association avec cétuximab est sûr et efficace pour la population chinoise atteinte d'un cancer colorectal métastatique avec mutation BRAFV600E
Un essai de phase 2 multicentrique randomisé en ouvert, avec phase de test de la tolérance (safety lead-in), évaluant l’association encorafénib et cétuximab versus irinotécan/cétuximab ou 5-fluorouracil (5-FU) /acide folinique (AF)/irinotécan (FOLFIRI)/cétuximab chez des participants chinois atteints de cancer colorectal métastatique avec mutation BRAFV600E.
Bref aperçu
Des essais cliniques antérieurs ont démontré l’efficacité de l’association encorafénib + cétuximab pour le traitement du cancer colorectal métastatique avec mutation spécifique du gène BRAF (BRAFV600E).
L’encorafénib est commercialisé sous le nom de Braftovi®. Il est utilisé en association au cétuximab (Erbitux®) dans plusieurs pays (Union européenne, États-Unis, Australie, Japon, Suisse...) pour les patients dont la maladie s'est aggravée après des traitements systémiques antérieurs.
Le but de cet essai est de démontrer que cette association présente les mêmes bénéfices pour les patients chinois.
Les zones géographiques de l’essai clinique
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