Étude multicentrique, dans plusieurs pays, prospective, observationnelle, de sécurité post-autorisation, pour décrire l'incidence de l'arrêt du traitement en raison de la diarrhée au cours des 3 premiers mois du traitement avec le

Le cancer est une maladie qui survient lorsque certaines cellules du corps commencent à croître de manière incontrôlable. Le cancer du sein est l'un des cancers les plus fréquemment diagnostiqués. 
Le cancer du sein HER2+ est un sous-type de cancer qui représente approximativement 15% à 25% des cancers du sein dans le monde. 

Nerlynx® est un médicament oral contenant la substance active neratinib. Nerlynx® a été approuvé d'abord aux États-Unis en 2017, puis en Europe en 2018. Nerlynx est utilisé chez les personnes qui ont un cancer du sein à un stade précoce qui : 

• Est hormone récepteur positif (HR positif) et positive au récepteur de facteur de croissance épidermal (HER2) surexprimé/amplifié (HER2 positif), et
• A été traité précédemment avec un traitement à base de trastuzumab qui s’est terminé il y a moins d’un an. 

Cette étude secondaire est liée à l’étude principale: Nerlyfe qui est une étude de suivi de sécurité après autorisation (PASS). Cela signifie que les personnes ont d’abord participé à l’étude Nerlyfe pendant un an, puis pouvaient continuer pendant une année supplémentaire dans l’étude secondaire. 
L’objectif de l’étude principale Nerlyfe était de voir combien de personnes ont eu des diarrhées entraînant l'arrêt de Nerlynx® au cours des 3 premiers mois. 
L’objectif de cette étude secondaire était de décrire les récidives de cancer chez les personnes avec un cancer du sein traitées avec le neratinib pendant 2 ans.