Essai visant à évaluer un anticorps expérimental, seul ou en combinaison avec pembrolizumab, pour le traitement de patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques (VISTA).

Étude de phase I internationale multicentrique d’escalade de dose et d’expansion de dose du W0180 en monothérapie ou en association avec le pembrolizumab (anti-PD-1) chez des participants adultes atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques.  

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Statut
Status :
Recrutement ouvert
Type d'étude
Phase I
Age Min.
18
Ans
Age Max.
-
Genre
Tous

Bref aperçu

L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance et l’activité d’un traitement expérimental (W0180), seul et en association avec une immunothérapie existante (pembrolizumab) chez des patients atteints de différents types de cancers avancés (localement avancé ou à distance de la tumeur), à l’exclusion des cancers du sang.

C’est la première fois que ce traitement (W0180) est testé chez l’Homme.

Cet essai comprend 2 parties :

-    Une phase d’escalade de dose, pour déterminer la dose la mieux tolérée 

-    Une phase d’expansion de dose, pour confirmer la dose sélectionnée et fournir des informations complémentaires sur la tolérance et l’activité du traitement

Aire thérapeutique :
Oncologie
Maladie :
Tumeurs cancéreuses solides localement avancées ou métastatiques
Traitement :
Anticorps monoclonal W0180
Phase : Phase I
Date de début de l'étude :
08 Septembre 2020
Date (prévisionnelle) de fin d’étude :
Mai 2024
Identifiant de l'essai : W00180IV101
Identifiant EudraCT/CTIS : 2019-002299-15
Identifiant CT.gov : NCT04564417
Pays :
France
Espagne

Les zones géographiques de l’essai clinique

1

Clinica Universidad de Navarra - Sede Madrid

Calle Marquesado de Santa Marta, 1
28027 Madrid
Espagne

2

Clinica Universidad de Navarra - Sed Navarra

Avenida Pio XII 36,
31008 Pamplona
Espagne

3

Institut Claudius Regaud (IUCT-O)

1, avenue Irène Joliot Curie
31059 Toulouse
France

4

Gustave Roussy (IGR)

114, rue Edouard Vaillant
94805 Villejuif
France

Dernière mise à jour : 15 Novembre 2023

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