Essai d’un nouveau traitement destiné aux patients atteints de tumeurs cancéreuses solides avancées ou métastatiques (Ulysse)
Essai d’un nouveau traitement destiné aux patients atteints de tumeurs cancéreuses solides avancées ou métastatiques (Ulysse)
Étude de phase I/II d'escalade de dose en ouvert et étude d'expansion de dose portant sur W0101, un conjugué anticorps-médicament, administré en perfusion intraveineuse chez des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques. Étude multicentrique internationale en ouvert.
Bref aperçu
L’objectif de cette étude est d’évaluer la tolérance et l’activité d’un traitement expérimental (W0101) pour le traitement des tumeurs cancéreuses solides à un stade avancé de la maladie ou s’étant propagées à des organes à distance, au-delà du site initial de la tumeur (métastases).
C’est la première fois que ce traitement est testé chez l’Homme.
Cet essai comprend deux parties :
- Partie /Phase I (escalade de dose) : pour déterminer la dose la mieux tolérée et définir le schéma d’administration le plus adapté
- Partie /Phase II : pour évaluer les effets du traitement à la dose et selon le schéma d’administration déterminés au terme de la phase I
Les zones géographiques de l’essai clinique
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