Étude observationnelle retrospective visant à décrire la population de patients ayant reçu nératinib dans le cadre d’un traitement adjuvant prolongé

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Qui peut participer à cet essai ?

Pour participer à cette étude, les sujets doivent répondre à différents critères, parmi lesquels :
•   Être âgé de plus de 18 ans au moment de l’initiation du nératinib.
•   Avoir reçu au moins une dose de traitement adjuvant prolongé par nératinib entre le 1er août 2017 et le 31 décembre 2020 dans le cadre d’une AAP européenne
•   Avoir signé un consentement éclairé ou non-opposition (ou fourni par le plus proche parent/représentant légal, le cas échéant)

Quels sont les objectifs de l’essai, et comment sont-ils évalués ?

Le principal objectif de cette étude est de décrire les caractéristiques cliniques et démographiques des personnes atteintes de cancer du sein HER2+ traitées par nératinib en recueillant des informations telles que l’âge, le genre, les antécédents de la maladie, etc.

Les objectifs secondaires de l’étude NEAR sont les suivants :
•   Décrire les schémas thérapeutiques du nératinib (dose, durée du traitement, arrêt du traitement, etc)
•   Décrire l’historique de traitement avant l’initiation du nératinib.
•   Décrire les effets secondaires du nératinib chez les personnes atteintes de cancer du sein.

Résultats

Résultats principaux de l’essai clinique :

ClinicalTrials.gov