Essai visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de l’association encorafénib, binimétinib et cétuximab chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique avec mutation BRAFV600E

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Étude de phase 2 multicentrique en ouvert à bras unique sur l’association encorafénib, binimétinib et cétuximab chez des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique avec mutation BRAFV600E n’ayant reçu aucun traitement préalable

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Statut
Status :
Active not recruiting
Type d'étude
Phase II
Age Min.
18
Ans
Age Max.
-
Genre
Tous

Bref aperçu

Le but de cet essai est de déterminer si l’association de trois médicaments (l’encorafénib, le binimétinib et le cétuximab) est sûre et efficace pour les personnes atteintes d’un cancer colorectal métastatique porteur d’une mutation du gène BRAF (BRAFV600E) et n’ayant pas reçu d’autre traitement pour leur maladie. 

L'encorafénib, le binimétinib et le cétuximab peuvent neutraliser l'effet de cette mutation BRAF, en agissant chacun de manière différente.

Aire thérapeutique :
Oncologie
Maladie :
Cancer colorectal métastatique avec mutation BRAFV600E
Traitement :
Encorafenib (BRAFTOVI®) - Binimetinib (MEKTOVI®) - Cetuximab (ERBITUX®)
Phase : Phase II
Date de début de l'étude :
14 Janvier 2019
Date (prévisionnelle) de fin d’étude :
Mars 2023
Identifiant de l'essai : W00090GE201
Identifiant EudraCT/CTIS : 2018-000271-32
Identifiant CT.gov : NCT03693170
Pays :
Autriche
Belgique
France
Allemagne
Italie
Japon
Pays Bas
Espagne
Royaume Uni
Etats-Unis

Les zones géographiques de l’essai clinique

1

Washington University

660 South Euclid Ave, CB8069
Saint louis, MO 63110
États-Unis

2

Virginia Cancer Specialists

8503 Arlington Blvd. Ste. 400
Fairfax, VA 22031
États-Unis

3

University of Colorado Cancer Center

1665 Aurora Court Anschutz Cancer Pavilion
Aurora, CO 80045
États-Unis

4

University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.

2330 Shawnee Mission Parkway Suite 210 - Mailstop 5003
Westwood, KS 66205
États-Unis

5

USC Norris Comprehensive Cancer Center

1441 Eastlake Avenue. Room 1335
Los angeles, CA 90033
États-Unis

6

The West Clinic

West Cancer Center 7945 Wolf River Boulevard
Germantown tennessee, TN 38138
États-Unis

7

Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven

266 South Frontage Road Room 8-110
New haven, CT 06510
États-Unis

8

Scott & White Memorial Hospital

2401 South 31st Street
Temple, TX 76508
États-Unis

9

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

1275 York Ave, Howard Bldg, Rm 1102
New york, NY 10065-6007
États-Unis

10

City of Hope Cancer Center

1500 East Duarte Road Building 171, Room, 1072
Duarte, CA 91010
États-Unis

11

Torbay Hospital

Lowes Bridge
Torquay devon
TQ2 7AA
Royaume-Uni

12

The Christie

Wilmslow Road
Manchester
M20 4BX
Royaume-Uni

13

Royal Marsden Hospital - Fulham

Fulham Road
London
SW3 6JJ
Royaume-Uni

14

St James's University Hospital

Level 4, Bexley Wing Beckett Street West Yorkshire
Leeds
LS9 7TF
Royaume-Uni

15

Guy's Hospital

15 St Thomas Street Ground Floor, Mary Sheridan House
London
SE1 9RT
Royaume-Uni

16

Queen's Hospital

Rom Valley Way Essex
Romford
RM7 0AG
Royaume-Uni

17

Beatson West of Scotland Cancer Centre

1053 Great Western Road Strathclyde
Glasgow
G120YN
Royaume-Uni

18

ICO l'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals

Avinguda Gran Via de l'Hospitalet, 199-203
08908 Lhospitalet de llobregat
Espagne

19

Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda

Manuel de Falla, 1 Oncologia - 2ª planta
28222 Majadahonda madrid
Espagne

20

Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Sant Quintí Nº89
08041 Barcelona
Espagne

21

Hospital Universitario Gregorio Marañón

C/ Dr Esquerdo nº46 Entrada C/ Maiquez, 7
28007 Madrid
Espagne

22

Hospital Universitario Miguel Servet

Paseo de Isabel la Católica 1-3 Edificio Maternidad, planta 8
50009 Zaragoza
Espagne

23

Hospital Universitario 12 de Octubre

Avenue Andalucia s/n Edif. Maternidad - Planta 2
28041 Madrid
Espagne

24

Hospital Universitari i Politecnic La Fe

Bulevar Sur s/n Oncologia, Planta 7
46026 Valencia
Espagne

25

Hospital Universitari Vall d'Hebron

Passeig Vall d'Hebron 119-129 Servicio de Oncologia, Edifici Modul Blau - Planta baixa
08035 Barcelona
Espagne

26

Hospital Alvaro Cunqueiro

Estrada Clara Campoamor, 341 Babío - Beade
36312 Vigo pontevedra
Espagne

27

Hospital Clinico Universitario de Valencia

Avenida Blasco Ibañez, 17
46010 Valencia
Espagne

28

Hospital Clinic de Barcelona

Villarroel 170
08036 Barcelona
Espagne

29

Complejo Hospitalario de Toledo

Avenida Barber, 30
45004 Toledo
Espagne

30

Complejo Hospitalario de Navarra

c/ Irunlarrea, 3 Oncologia - pabellon C bajo Hospital del día
31008 Pamplona
Espagne

31

Centro Integral Oncologico Clara Campal

Oña, 10
28050 Madrid
Espagne

32

UMC Utrecht

Heidelberglaan 100 Huispostnummer B05.256
3584 CX Utrecht
Pays-Bas

33

Tweesteden Ziekenhuis, Tilburg

Dr. Deelenlaan 5
5042 AD Tilburg
Pays-Bas

34

St. Antonius Ziekenhuis

Koekoekslaan 1 Postbus 2500, 3430 EM
3430 EM Nieuwegein
Pays-Bas

35

Academisch Medisch Centrum

Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Pays-Bas

36

Shizuoka Cancer Center

Nagaizumi-cho Shimonagakubo 1007 Shizuoka-Ken
Sunto gun,
411-8777
Japon

37

NHO Osaka National Hospital

Chuo-ku Hoenzaka 2-1-14
Osaka shi,
540-0006
Japon

38

National Cancer Center Hospital East

Kashiwanoha 6-5-1 Chiba-Ken
Kashiwa shi,
277-8577
Japon

39

NHO Kyushu Cancer Center

Minami-ku Notame 3-1-1
Fukuoka shi,
811-1395
Japon

40

Aichi Cancer Center Hospital

Chikusa-ku Kanokoden 1-1
Nagoya shi,
464-8681
Japon

41

Cancer Institute Hospital of JFCR

Ariake 3-8-31 Tokyo-To
Koto ku,
135-8550
Japon

42

Istituto per la Ricerca e la Cura del Cancro

Strada Provinciale 142 Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCC Candiolo
10060 Candiolo torino
Italie

43

Ist Scientif Romagnolo Per Lo Studio et la Cura dei Tumori

Via P. Maroncelli, 40
47014 Meldola
Italie

44

IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza

Viale Cappuccini 1 Liver Unit IRCCS San Giovanni Rotondo
71013 San giovanni rotondo
Italie

45

Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino

Largo Rosanna Benzi 10
16132 Genova
Italie

46

Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria della Miser

Via G. Dottori, 1 Località S. Andrea delle Fratte
06132 Perugia
Italie

47

Universitaetsklinikum Freiburg

Hugstetterstr. 55
79106 Freiburg
Allemagne

48

Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf

Martinistrasse 52
20146 Hamburg
Allemagne

49

Asklepios Klinik Altona

Paul-Ehrlich-Str. 1
22763 Hamburg
Allemagne

50

Institut Regional du Cancer de Montpellier

Parc Euromedecine 208, rue des Apothicaires
34298 Montpellier
France

51

ICO - Site René Gauducheau

Boulevard Jacques Monod
44805 Saint herblain
France

52

Hôpital de la Timone

264 rue Saint Pierre
13385 Marseille
France

53

Hôpital Saint Antoine

184 Rue du faubourg Saint-Antoine
75571 Paris
France

54

Hôpital Haut-Leveque

Avenue de MAGELLAN – Bât. Magellan 2 – RDC Unité de recherche
33604 Pessac
France

55

Hôpital Européen Georges Pompidou

20, rue Leblanc
75015 Paris
France

56

Hôpital Cochin

CIC Cochin Pasteur CIC 1417 27, rue du Faubourg St Jacques Batiment Lavoisier
75679 Paris
France

57

Clinique Victor Hugo - Centre Jean Bernard

18, rue Victor Hugo
72015 Le mans
France

58

CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil

1 Avenue du Pr Jean Pouhlès
31059 Toulouse
France

59

CHU Brest - Hôpital Morvan

5 avenue Foch
29609 Brest
France

60

CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz

3 Boulevard Alexandre Fleming
25030 Besancon
France

61

ZNA Middelheim

Lindendreef 1
2020 Antwerpen
Belgique

62

Universitair Ziekenhuis Gent

De Pintelaan 185 Vijverpark – Entrance, 1ste verdieping
9000 Gent
Belgique

63

AZ Sint-Lucas - Campus Sint-Lucas

Groenebriel 1
9000 Gent
Belgique

64

Cliniques Universitaires Saint-Luc

Avenue Hippocrate 10 Nephrology (Néphrologie) route 418
1200 Bruxelles
Belgique

65

Universitaire Hospital Gasthuisberg

Herestraat 49 UZ Leuven Campus Gasthuisberg
3000 Leuven
Belgique

66

Landesklinikum Wiener Neustadt

Corvinusring 3-5
2700 Wiener neustadt
Autriche

67

LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg

Müllner Hauptstrasse 48 3rd Medical Department with Hematology, Medical Oncology
5020 Salzburg
Autriche

68

Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien

Johannes von Gott Platz 1
1020 Wien
Autriche

Dernière mise à jour : 15 Novembre 2023

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