Essai d’un nouveau traitement destiné aux patients atteints de tumeurs cancéreuses solides avancées ou métastatiques (Ulysse)

Étude de phase I/II d'escalade de dose en ouvert et étude d'expansion de dose portant sur W0101, un conjugué anticorps-médicament, administré en perfusion intraveineuse chez des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques. Étude multicentrique internationale en ouvert.

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Statut
Status :
Active
Type d'étude
Phase I / II
Age Min.
18
Ans
Age Max.
-
Genre
Tous

Bref aperçu

L’objectif de cette étude est d’évaluer la tolérance et l’activité d’un traitement expérimental (W0101) pour le traitement des tumeurs cancéreuses solides à un stade avancé de la maladie ou s’étant propagées à des organes à distance, au-delà du site initial de la tumeur (métastases).

C’est la première fois que ce traitement est testé chez l’Homme. 

Cet essai comprend deux parties :

- Partie /Phase I (escalade de dose) : pour déterminer la dose la mieux tolérée et définir le schéma d’administration le plus adapté

- Partie /Phase II : pour évaluer les effets du traitement à la dose et selon le schéma d’administration déterminés au terme de la phase I

Aire thérapeutique :
Oncologie
Maladie :
Tumeurs cancéreuses solides avancées ou métastatiques
Traitement :
W0101 (lonigutamab ugodotin)
Phase : Phase I / II
Date de début de l'étude :
24 Novembre 2017
Date (prévisionnelle) de fin d’étude :
04 Octobre 2021
Identifiant de l'essai : W00101IV101
Identifiant EudraCT/CTIS : 2017-001842-82
Identifiant CT.gov : NCT03316638
Pays :
France
Espagne

Les zones géographiques de l’essai clinique

1

Vall d'Hebron

Passéo Vall d'Hébron 119-129
08035 Barcelona
Espagne

2

Institut Catala Oncologia

Gran Via 199-203
89086 Lhospitalet de llobregat
Espagne

3

IOR Hospital Dexeus Barcelona

Carrer de Sabino Arana 5
80267 Barcelona
Espagne

4

Hospital Universitario 12 de Octubre

Avda. de Cordoba sn
28041 Madrid
Espagne

5

Hospital Ruber Internacional

38, Calle de la Maso 2nd floor
28034 Madrid
Espagne

6

Biomedical Research institute INCLIVA

Av. Menndez Pelayo 4 accesorio
46010 Valencia
Espagne

7

Institut de cancerologie de l'ouest

Bld J. Monod
44360 Saint herblain
France

8

Institut Gustave ROUSSY

39 rue Camille DESMOULINS IGR
94805 Villejuif
France

9

Institut Curie

Clinical Trial Unit INSERM U900 26, rue de l'Ulm
75248 Paris
France

10

Institut Bergoni

229 Cr de l'Argonne
33000 Bordeaux
France

11

Institut Claudius Regaud (IUCT-O)

1, avenue Irène Joliot Curie
31059 Toulouse
France

12

INSTITUT PAOLI CALMETTES

232 boulevard sainte marguerite
13273 Marseille
France

13

Gustave Roussy (IGR)

114, rue Edouard Vaillant
94805 Villejuif
France

14

Hopital Saint Louis

1 Avenue Claude Vellefaux
75010 Paris
France

15

Centre Eugene Marquis

av Bataille Flandres Dunkerque
35042 Rennes
France

Google Map

16

Centre Francois Baclesse

3 avenue du general harris
14000 Caen
France

Google Map

17

CENTRE LEON BERARD

28 rue Laennec
69373 Lyon
France

18

CHU UCL Namur Site Sainte Elisabeth

Place Louise Godin 15
5000 Namur
Belgique

19

Cliniques universitaires Saint-Luc

avenue Hippocrate 10
1200 Brussels
Belgique

20

Antwerp University Hospital

Drie Eikenstraat 655
2650 Edegem
Belgique

Dernière mise à jour : 09 Septembre 2024

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