Un essai prénatal pour les garçons atteints de Dysplasie Ectodermique Hypohidrotique liée à l'X (XLHED)

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Essai clinique multicentrique, prospectif, en ouvert, contrôlé par appariement génotypique, pour étudier l'efficacité et la tolérance du traitement prénatal par ER004 administré par voie intra-amniotique chez des sujets de sexe masculin atteints de dysplasie ectodermique hypohidrotique liée à l'X (XLHED).

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Statut
Status :
Recrutement ouvert
Type d'étude
Phase II
Age Min.
-
Age Max.
0
An
Genre
Homme

Bref aperçu

Il s'agit d'un essai prénatal portant sur des garçons atteints de Dysplasie Ectodermique Hypohidrotique liée à l'X (XLHED). Le but de cet essai est d'évaluer l'efficacité et la tolérance de l'ER004 pour le traitement prénatal de fœtus mâles. L’ER004 est un traitement expérimental contre la XLHED. Son utilisation n’est pas encore approuvée, sauf dans le cadre d’études cliniques.

L'ER004 est fabriqué en laboratoire dans le but de remplacer une protéine importante appelée EDA1 (Ectodysplasin-A1), manquante chez les personnes atteintes de XLHED. Lorsque cette protéine est absente ou ne fonctionne pas correctement au cours du développement du bébé, des structures importantes telles que les glandes sudoripares, les cheveux ou les dents ne se forment pas correctement. 

 



 

 

Aire thérapeutique :
Dermatologie
Maladie :
Dysplasie Ectodermique Hypohidrotique liée à l'X (XLHED)
Traitement :
ER004
Phase : Phase II
Date de début de l'étude :
26 Avril 2022
Date (prévisionnelle) de fin d’étude :
Janvier 2029
Identifiant de l'essai : ER004-CLIN01/F60082AI201
Identifiant EudraCT/CTIS : 2021-002532-23
Identifiant CT.gov : NCT04980638
Co-sponsor(s) :

Fondation EspeRare

Pays :
France
Allemagne
Italie
Espagne
Royaume Uni
Etats-Unis

Les zones géographiques de l’essai clinique

1

Washington University School Of Medicine In St Louis

660 South Euclid Ave
Washington, MO 63110
États-Unis


Dr. med Dorothy Katherine Grange
Email: grangedk@wustl.edu
Phone: +1 314 454 6093
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2

University of California

Department of Ob, Gyn & RS Box 0132 490 Illinois Street Floor 10, Room 102L
San francisco, CA 94143
États-Unis

3

University Hospital of Wales Cardiff and Vale

Board Heath Park Way
Cardiff
CF14 4WX
Royaume-Uni

Prof. Dr. med Angus Clarke
Email: clarkeaj@cardiff.ac.uk
Phone: +44 2920 742577 (email preferred)
Google Map

4

Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arixacca

3ª planta, Pasillo B Calle Campo nº 12
30120 El palmar
Espagne

Dra. med Encarnación Guillén Navarro
Email: guillen.encarna@gmail.com
Phone: +34 968 92 94 29
Google Map

5

Fondazione I.R.C.C.S. Ospedale Maggiore Policlinico

Instituto di Scienze Dermatologiche dell' Università di Mila Via Pace 9
20122 Milano
Italie

Prof. Dr. med Riccardo Cavalli
Email: riccardo.cavalli@policlinico.mi.it
Phone: +39 0255035355
Google Map

6

Universitaetsklini kum Erlangen

Loschgestrasse 15
91054 Erlangen
Allemagne

Professor Holm Schneider
www.zeder.uk-erlangen.de
Email: holm.schneider@uk-erlangen.de
Phone: +49 9131 8533775

Google Map

7

Universitaetsklini kum Leipzig

Departement fûr Frauen und Kindermedizin Liebigstrasse 20a
04103 Leipzig
Allemagne

Prof. Dr. med Holger Stepan
Email: holger.stepan@medizin.uni-leipzig.de
Phone: +49 3419723595

Google Map

8

AP-HP Paris

Service de Dermatologie, Centre de référence MAGEC 149 rue des sèvres
75015 Paris
France

Prof. Dr. med Christine Bodemer
Email: christine.bodemer@aphp.fr
Phone: +33 1 44 49 43 37

Google Map

Dernière mise à jour : 15 Novembre 2023

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