Essai visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de l’encorafénib en association avec le binimétinib chez des personnes atteintes d’un mélanome de stade II à haut risque avec mutation BRAF.
Essai visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de l’encorafénib en association avec le binimétinib chez des personnes atteintes d’un mélanome de stade II à haut risque avec mutation BRAF.
Encorafenib et binimetinib vs placebo en traitement adjuvant dans les mélanomes de stade II BRAF V600E/K réséqués : une étude de phase III randomisée en triple aveugle en collaboration avec l'EORTC Melanoma Group.
Bref aperçu
COLUMBUS-AD est un essai clinique de phase III visant à évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement par association d’inhibiteurs de BRAF/MEK pour prévenir la réapparition du mélanome (récidive locale) ou sa propagation à des zones à distance (métastases) par rapport à un placebo. Cet essai s’adresse aux personnes atteintes d'un mélanome de stade II (IIB/IIC) à haut risque avec mutation BRAF V600E/K et dont l’intégralité de la tumeur vient d’être retirée.
L’inhibiteur de BRAF utilisé dans cette étude est l’encorafénib, et l’inhibiteur de MEK le binimétinib.
Les zones géographiques de l’essai clinique
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