Étude rétrospective non interventionnelle sur le traitement de première ligne des patients atteints de cancer colorectal métastatique (mCRC) avec mutation BRAFV600E – Etude CAPSTAN CRC

Comment l'essai se déroule-t-il ?

Il s'agissait d'une étude observationnelle. Cela signifie que les médecins ont observé ce qui se passait dans le cadre des soins habituels.
L’étude s’est déroulée en Autriche, en Belgique, en France, en Allemagne, en Italie, en Espagne et au Royaume-Uni.
Les adultes vivant avec un cancer colorectal métastatique, ayant la mutation BRAFV600E, qui ont commencé leurs premiers traitements entre 2016 et 2018, ont été invités à participer. Les personnes ont suivi leurs soins habituels. Aucun examen ou consultation supplémentaire n'étaient exigés pour l'étude.

Qui peut participer à cet essai ?

Les personnes suivantes pouvaient participer à l'étude :

Âgée de 18 ans ou plus lors du diagnostic de cancer colorectal métastatique
Avec la mutation BRAFV600E, confirmée par des tests adéquats
Débutant les premiers traitements pour le cancer colorectal avancé, avec la mutation BRAFV600E, entre 2016 et 2018
Ayant accepté de participer et de permettre l'utilisation de ses données conformément aux règles locales
N'avait pas d'autre tumeur ou de cellules anormales
Ne participant pas à une autre étude.

Quels sont les objectifs de l’essai, et comment sont-ils évalués ?

L'objectif principal de cette étude était de décrire comment les médecins traitent généralement les adultes vivant avec un cancer colorectal métastatique, ayant la mutation BRAFV600E. En particulier, l'étude a observé les traitements reçus après le diagnostic de la métastase.

L'étude visait également à :

Décrire les caractéristiques des personnes (comme l'âge, le sexe et les détails médicaux)
Décrire combien de temps les personnes ont vécu sans que leur cancer ne s'aggrave et combien de temps elles ont vécu après le début des traitements
Expliquer comment et quand les médecins ont testé la mutation BRAF
Décrire les événements indésirables* qui ont conduit à un changement de traitement, une adaptation de la dose, l'arrêt du traitement ou le décès.

* Les événements indésirables sont des événements médicaux indésirables qui peuvent être causés par le traitement.

Quels sont les traitements à l’étude et comment sont-ils administrés ?

L'étude n'a pas fourni, demandé ou exigé de traitement spécifique ou expérimental.
Les médecins ont choisi le traitement dans le cadre de la pratique médicale normale.
L'étude a simplement recueilli des informations sur le traitement choisi et sur ce qui s'est passé après le début du traitement.

En savoir plus

L'étude a été réalisée conformément aux directives éthiques et aux réglementations de recherche. Elle a commencé seulement après avoir obtenu l'approbation officielle. Les personnes ont accepté de participer à l'étude.