Impact des toxicités dermatologiques sur la qualité de vie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce exposées à une thérapie endocrinienne adjuvante : une étude transversale en conditions réelles - BCARE (Évaluation en conditions réelles de
Impact des toxicités dermatologiques sur la qualité de vie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce exposées à une thérapie endocrinienne adjuvante : une étude transversale en conditions réelles - BCARE (Évaluation en conditions réelles de
Un étude en vie réelle pour évaluer l'impact des toxicités dermatologiques sur la qualité de vie chez des patientes traitées pour un cancer du sein précoce avec une thérapie endocrinienne adjuvante - BCARE (Évaluation en conditions réelles des événements indésirables dermatologiques liés au traitement adjuvant du cancer du sein).
Comment l'essai se déroule-t-il ?
Cette étude est réalisée en Europe (France, Espagne, Grèce, Italie).
Pour décrire les toxicités dermatologiques, les participantes doivent compléter le jour de l'inclusion au maximum 4 questionnaires : un pour la qualité de vie, un pour les cheveux, et deux pour la peau.
Cette étude est une étude menée en vie réelle. Ainsi, cette étude est réalisée chez des personnes suivies par leur médecin selon la pratique clinique locale. Il n’y a pas de suivi prévu, ni de données de sécurité collectées.
Qui peut participer à cet essai ?
Les personnes suivantes pouvaient participer à l'étude :
- Femmes âgées de 18 ans ou plus
- Ayant un cancer du sein précoce
- Toujours en traitement avec une monothérapie endocrinienne adjuvante, commencée 2 à 3 ans avant l'inclusion dans l'étude
- Qui ont donné leur consentement pour participer à l'étude.
Quels sont les objectifs de l’essai, et comment sont-ils évalués ?
L'objectif principal est de décrire la qualité de vie liée aux toxicités dermatologiques. Cela sera évalué à l'aide d'un questionnaire appelé Indice de Qualité de Vie en Dermatologie (DLQI). Le questionnaire sera complété par les personnes qui participent à l’étude.
Les objectifs secondaires sont de décrire :
- La qualité dermatologique en utilisant des questionnaires pour la peau et les cheveux
- Les toxicités dermatologiques présentes au début de l'étude
- Les caractéristiques démographiques et cliniques.
Quels sont les traitements à l’étude et comment sont-ils administrés ?
Il n’y a pas de traitement spécifique lié à l’étude. L’étude a commencé après que les personnes aient débuté leur traitement anti-cancéreux. Ce traitement anti-cancéreux avait été prescrit par leur médecin. Ce traitement était conforme à la prise en charge prévue.
En savoir plus
Cette étude est menée conformément aux considérations éthiques et suit les règles pour la conduite de telles études dans chaque pays qui participe. L'étude a commencé après avoir été approuvée selon la réglementation locale. Les personnes devaient donner leur consentement pour y participer.