Encorafenib in combination with Cetuximab in BRAFV600E–Mutated Metastatic Colorectal Cancer: A European pooled analysis of observational studies

Encorafenib en association avec Cetuximab dans le cancer colorectal métastatique avec mutation BRAFV600E : une analyse groupée européenne d'études observationnelles

Comment l'essai se déroule-t-il ?

Encorafenib cancer colorectal métastatique avec mutation BRAFV600E

Le schéma résume le processus de pooling des données:

Qui peut participer à cet essai ?

Pour être éligible à l'étude*, le participant doit remplir plusieurs conditions, notamment les suivantes :

Patient âgé de plus de 18 ans au début du traitement par encorafenib en association avec cetuximab
Patient ayant reçu encorafenib en association avec cetuximab pour le traitement du CCRm avec mutation BRAFV600E.

Les patients ayant reçu un traitement par encorafenib en association avec binimetinib ou inclus dans d'autres essais cliniques ne font pas partie de l'étude.

*Il s'agit d'une base de données poolées de plusieurs bases de données. Les patients inscrits sont les patients inscrits dans les études originales.

Quels sont les objectifs de l’essai, et comment sont-ils évalués ?

L'objectif principal est de décrire les caractéristiques cliniques et démographiques des patients atteints de CCRm avec mutation BRAFV600E traités avec encorafenib en association avec cetuximab dans un cadre de vie réelle en Europe.

Les objectifs secondaires sont les suivants :

Décrire les schémas de traitement des patients atteints de CCRm avec mutation BRAFV600E recevant encorafenib en association avec cetuximab
Décrire la séquence thérapeutique.
Décrire l'efficacité chez les patients atteints de CCRm avec mutation BRAFV600E recevant encorafenib en association avec cetuximab
Décrire le profil de tolérance chez les patients atteints de CCRm avec mutation BRAFV600E recevant encorafenib en association avec cetuximab enfonction de la fréquence des événements indésirables d’interet dans l'ensemble de la population et par sous-groupe de patients (par exemple, avec/sans atteinte hépatique initiale).
Identifier les facteurs pronostiques spécifiques aux patients atteints de CCRm avec mutation BRAFV600E associés à la survie globale et à la survie sans progression.
Identifier les facteurs cliniques et biologiques potentiels associés aux toxicités liées à l'encorafenib en association avec cetuximab.